Rückruf des Cochlea-Implantats

• April 30, 2024

Am 11. September kündigte Cochlear Limited einen Rückruf einiger Versionen ihres N5-Implantats an. Dieser Rückruf ließ ihre Aktien sofort um satte 20% fallen. Am nächsten Tag erholten sich die Aktien um etwa 6%, aber am folgenden Tag mussten sie erneut einen massiven Rückgang von 15% hinnehmen. Warum sollte ein Unternehmen, das ein phänomenales Wachstum und einen Anstieg der Aktienkurse verzeichnet hat, etwas so drastisches tun?

Zunächst ist anzumerken, dass dieser Rückruf von Cochlear und nicht von einer Gesundheitsbehörde initiiert wurde. Cochlea ist der weltweite Marktführer für Cochlea-Implantate. Sie sind stolz auf preisgekrönte Designs und marktführende Innovationen. Ein freiwilliger Rückruf bedeutet für sie, dass sie der Ansicht sind, dass ihr aktuelles Produkt fehlerhaft ist, und dass sie das Problem beheben möchten, auch wenn das Risiko besteht, dass die Aktionäre kurzfristig das Vertrauen in sie verlieren.

Ich habe zwar keine anderen Informationen von Cochlear als die in den Medien verfügbaren, aber ich verstehe, dass der Grund für den Rückruf darin besteht, dass zu viele der neuen N5-Implantate (der interne Teil eines Cochlea-Implantats) versagt haben. Es ist jedoch zu beachten, dass „zu viele“ weniger als 1% (0,6%) bedeuten.

Die gemeldeten Fehler verletzten niemanden und niemand wurde krank. Das interne Implantat wird einfach sicher heruntergefahren, sodass der externe Prozessor nicht mehr mit dem internen Implantat kommunizieren kann. Dies bedeutet natürlich, dass der Implantierte explantiert und mit einem voll funktionsfähigen Gerät erneut implantiert werden muss, was den Empfänger in Bedrängnis bringt. Es ist diese Situation der erneuten Implantation, die Cochlear für so viele Menschen wie möglich vermeiden wollte.
Während die Fehler im Implantat programmiert werden, ist das Freedom-Implantat von Cochlear weiterhin für alle auf der Warteliste stehenden Personen verfügbar. Dieses Implantat ist vollständig kompatibel mit den neuesten Versionen der Sprachprozessoren von Cochlear.

Jeder, der ein Cochlea-Implantat hat, tut dies, weil er hören und mit allen Sinnen voll an der Welt teilnehmen möchte. Für einen Cochlea-Implanten ist es daher ein erschütterndes Ereignis, den Entscheidungsprozess zu durchlaufen, die Operation durchzuführen und ein gutes Gehör zu erfahren, nur um das Gerät herunterzufahren, auch wenn er nicht krank ist. Diese Möglichkeit wollte Cochlear vermeiden, indem er bestimmte Modelle des N5-Implantats zurückrief. Für jeden, der sich für ein Cochlea-Implantat entscheidet, ist das Versagen des internen Geräts eine ernsthafte Überlegung bei der Entscheidungsfindung.

Ich habe ein N5-Implantat und obwohl die Klangqualität im Vergleich zu meinem früheren Implantat nicht auf dem neuesten Stand ist, hätte ich lieber meinen bilateralen Klang als nicht. Wenn mein Implantat ausfällt, werde ich es ersetzen lassen. Die Operation ist relativ schnell und die Wiederherstellung dauert nur wenige Tage. Die Ergebnisse am Ende sind es einfach wert.

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