Plan B One-Step ohne Einschränkung genehmigt

• April 25, 2024

Plan B One-Step-Notfallverhütung ist eine bundesweite Zulassung für den Verkauf über den Ladentisch ohne Altersbeschränkung oder ohne Rezept. Im Jahr 2009 wurde Plan B für 17-Jährige ohne Rezept verfügbar, während für Personen unter 17 Jahren ein Rezept erforderlich war.

Frauengesundheitsgruppen führen seit über einem Jahrzehnt einen Rechtsstreit gegen die Bundesregierung, um die Notfallverhütung für alle Frauen ohne Einschränkungen leicht zugänglich und erschwinglich zu machen.

Nach einem kontinuierlichen Kampf gegen die Aufhebung von Beschränkungen räumte die Obama-Regierung ihre Haltung ein und ließ die Berufung fallen. Der Richter am US-Bezirksgericht Edward Korman genehmigte den Verkauf des Arzneimittels an alle, die es kaufen möchten.

Die FDA hat angekündigt, dass der Hersteller von Plan B One-Step, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., sobald er seinen Antrag einreicht, schnell genehmigt wird. Teva wird auch Zeit brauchen, um das Notfall-Verhütungsmittel neu zu verpacken, mit einer Schätzung, dass das Produkt irgendwann im Juli in die Regale kommt.

Plan B One-Step ist eine Notfallverhütung, die hohe Mengen des Hormons Levonorgestrel enthält, das auch in niedrigeren Dosen in Antibabypillen enthalten ist. Wenn es innerhalb von 72 Stunden (3 Tagen) nach ungeschütztem Sex eingenommen wird, hat es eine Erfolgsrate von 89% bei der Verhinderung einer Schwangerschaft, während die Erfolgsrate innerhalb von 24 Stunden auf 95% steigt.

Die Nebenwirkungen sind minimal und ähneln denen der Antibabypille. Nach vielen umfangreichen Studien gab es keine schwerwiegenden Komplikationen oder Todesfälle bei der Anwendung. Untersuchungen zeigen, dass es sicherer ist als viele rezeptfreie Medikamente, einschließlich Aspirin.

Obwohl das Urteil ein riesiger Sieg für Frauen ist, bezieht es sich nur auf die Marke Plan B One-Step. Das Notfall-Verhütungsmittel mit einer Pille kostet etwa 40 bis 50 US-Dollar, was es jungen Teenagern und Frauen mit niedrigem Einkommen schwer macht, es sich zu leisten. Das Urteil gilt nicht für die beiden Pillenversionen oder generischen Marken der Notfallverhütung.

Richter Korman forderte die FDA auf, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. keine Exklusivität auf dem Markt zu gewähren. In seinem 6-seitigen Urteil heißt es: "Marktexklusivität bedeutet, dass kein anderer Hersteller seine Produkte drei Jahre lang im Freiverkehr vermarkten darf." verleiht ein Monopol, das nur dazu führt, dass ein Notfall-Verhütungsmittel mit einer Pille teurer und damit für viele arme Frauen weniger zugänglich ist. "

Das Urteil bringt Frauen Licht und Hoffnung während eines harten politischen Krieges um die reproduktive Gesundheit und die Rechte von Frauen. Es waren die Stärke und die Stimmen der Frauen im ganzen Land, die diesen Sieg ermöglichten. Hör jetzt nicht auf! Lass deine Stimmen hören !!!

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